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Akkreditiert nach
DIN EN ISO/IEC 17 025
DIN EN ISO 15 189
 
Deutsche Akkreditierungsstelle D-ML-17120-01-00 D-PL-17120-01
 

LAP Nr:7182647
 
CLIA-Akkreditierung
CLIA ID: 99D1030870
 
FDA-Registrierung
3002965587
 
Letzte Aktualisierung:
11.04.2014

Pränatales Screening auf Chromosomenstörungen

Seit kurzem ist in unserem Labor der Harmony-Test der Firma Ariosa verfügbar. Diese neue, auf dem Nachweis freier fetaler DNA im mütterlichen Blut basierende Diagnostik ermöglicht eine Detektions- und Falsch-Positivrate, welche bisher mit keinem nicht-invasiven Verfahren erreicht werden konnte.

Vorteile des Harmony-Tests:

- niedrigste Falsch-Positiv-Rate von 0,06% (NEXT-Studie mit 18.955 Patientinnen)

- beste klinische Validation aller fetalen DNA-Test (30.000 Schwangerschaften in klinischen Studien)

- Kurze Analysendauer (5-7 Tage im Labor von Ariosa)

- Möglich bei Gemini, IVF und Eizellspende

- Hohe Zuverlässigkeit (nach unserer Erfahrung initial 1,7% Versagerrate, meist durch fetalen DNA-Gehalt <4%, insgesamt ca. 0,3% Testversagerrate)

- Erfahrung an 200.000 durchgeführten Analysen im Labor von Ariosa.

Weitere Informationen zum Harmony-Test

Selbstverständlich kann der Harmony-Test eine Ultraschall-Untersuchung im ersten Trimenon nicht ersetzen, da mit dem Harmony-Test ausschließlich chromosomale Störungen nachgewiesen werden.

Das Ersttrimester-Screening bzw. der Ultraschall gegen Ende des 1. Trimenons hat somit weiterhin einen hohen Stellenwert als Screening auf Aneuploidien und organische Störungen. 

Nach Untersuchungen von Nicolaides et al. aus dem Jahre 2013 kann die Erkennungsrate des Ersttrimester-Screenings auf ca. 98% (bei nur 0,4% Falsch-Positivrate) gesteigert werden, wenn das Ersttrimester-Screening mit dem Harmony-Test kombiniert wird. Um diese hohe Erkennungsrate zu erreichen, müsste bei allen Patientinnen, bei welchen das Risiko für eine Trisomie 21 im Ersttrimester-Screening höher als 1:3000 ist, ein Harmony-Test durchgeführt werden.


Weitere Methoden zum Screening auf Trisomie 21:

Integriertes Screening auf Trisomie 21

SSW 11 - 14 und 15 - 18

Erkennungsrate bei 5%iger Falsch-Positivrate: ca. 95 %

Zweittrimester-Screening:

SSW 15 - 20

Erkennungsrate bei 5%-iger Falsch-Positivrate: 69 - 81 %

Anforderungsformulare:

 

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Harmony-Test




Ersttrimester-Screening


Integriertes Screening


Screening im 2. Trimester